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湖北省展開全省藥店大檢查 為期一個月

來源:據湖北省藥監局整理

即日起,全省藥店大檢查,為期一個月,重點是藥品流通環節儲藏條件不規范的問題。同時,藥品購進和銷售渠道、執業藥師“掛證”、特殊藥品銷售管理等都要檢查。

7月31日,湖北省藥監局發布了《關于開展冷藏冷凍藥品儲藏條件專項檢查的通知》(以下簡稱《通知》)。

《通知》稱,今年以來,省藥品監督管理局組織對省內部分藥品經營企業和藥品使用單位進行了監督檢查和兩輪調研暗訪,發現藥品流通環節儲藏條件不規范的問題較為普遍。表現為:

▼一些零售藥店和鄉村衛生院和診所沒有按規定配置專用藥品冷藏柜;

▼一些零售藥店和醫療機構的藥品冷藏設施設備沒有按規定設置溫濕度,藥品溫濕度超標的現象時有發生;

▼一些零售藥店和醫療機構的藥房將有陰涼儲存要求的藥品與常溫藥品長期混放等。

再加上,不久前國家和省有關部門組織對我省食品藥品監管執法司法進行督察,在集中反饋意見時也提出類似問題。當前正值夏季高溫季節,藥品儲藏條件不規范將會嚴重影響藥品質量安全,帶來極大的風險隱患。

因此,經研究決定,近期在全省組織開展冷藏冷凍藥品儲藏條件專項檢查。檢查時間從發文之日起,至8月底結束。

《通知》指出,省藥監局負責對全省疫苗配送企業開展監督檢查。市州縣市場監管局負責組織開展轄區內零售藥店,醫院、診所、疾控中心以及疫苗接種點等藥品使用單位監督檢查。

而且,各地要以零售藥店、疾控中心、疫苗接種點等為重點環節,以農村、城鄉結合部為重點區域,以疫苗、血液制品等低溫保存產品為重點品種組織開展專項檢查。

至于主要檢查內容則有四點:

1、管理制度是否完善。檢查管理制度的擬定、審核、簽發是否完整,內容是否合理,落實是否到位。

2、設施設備是否有效。檢查設施設備的運行是否可靠,溫濕度指標是否合規,年度驗證是否定期。

3、操作流程是否合規。檢查產品的入庫、待驗、裝箱、出庫、裝車運輸、途中溫濕度監控等環節是否符合藥品經營質量管理規范的要求。

4、購進和銷售渠道是否合法。檢查購進和銷售單位是否審核,購進和銷售產品是否符合經營范圍,購進和銷售管理是否符合藥品經營質量管理規范。

另外,《通知》強調,要與零售藥店執業藥師“掛證”行為專項整治行動、零售藥店特殊藥品銷售管理監督檢查結合起來。

對于執業藥師“掛證”行為專項整治,《通知》要求嚴查藥店執業藥師長期不在崗執業的行為,對藥店經自查清退“掛證”藥師后暫時不能按規定配備執業藥師的,各地市場監管部門要責令其限期整改。

而特殊藥品銷售管理則重點查處零售藥店違規經營麻醉藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、疫苗,違規銷售銷售含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片等含特殊藥品復方制劑行為。

至于檢查中發現涉及從非法渠道購進藥品以及購進使用假劣藥品,違規購進使用疫苗、終止妊娠藥品等情況的,應依法依規進行處理,并及時通報同級衛生健康委和醫保局實行聯合懲戒。

原標題:即日起,全省藥店大檢查,為期一個月

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