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最新:303藥品過度重復 競爭慘烈(附名單)


  9月6日,中國藥學會官網發布《關于發布第五批過度重復藥品提示信息的公告》,有303個藥品上榜過度重復品種目錄。
 
  根據公告,國家藥監局委托中國藥學會研究并發布過度重復藥品提示信息。
 
  按照過度重復通用名品種的篩選條件,中國藥學會對已獲批上市藥品在2016-2018年間的銷售情況進行監測分析,形成第五批過度重復藥品提示信息目錄。本次目錄共303個過度重復品種,涉及臨床藥理學和治療學分類的14個大類、60個亞類,與《關于發布第四批過度重復藥品提示信息的公告》發布的過度重復品種目錄相比,調入7個品種,調出1個品種。
 
  中國藥學會提醒相關藥品生產企業和研發機構,充分了解市場供需狀況,科學評估藥品研發風險,慎重進行投資經營決策。各地監管部門要加強對企業的指導,對已經公布的過度重復藥品品種,主動做好宣傳工作,引導企業理性研發和申報。
 
  自2014年9月原國家食藥監總局公布《第一批過度重復藥品品種目錄》,目前已是第五批。從公布的目錄我們可以發現,過度重復藥品已經有大量企業生產或正在申報投產,市場需求已經飽和或者接近飽和。
 
  例如甲硝唑,已有批文數量高達1171條,已有批準企業數量高達804家,CMEI監測顯示該品種市場銷售額最高的10個產品,已占據市場份額的73.15%;
 
  小兒氨酚黃那敏,已有批文數量高達375條,已有批準企業數量高達351家,CMEI監測顯示該品種市場銷售額最高的10個產品,已占據市場份額的96.96%;
 
  阿司匹林,已有批文數量高達577條,已有批準企業數量高達347家,CMEI監測顯示該品種市場銷售額最高的10個產品,已占據市場份額的99.26%。
 
  有很多品種,目前的市場已經高度飽和,并不合適繼續新申報批文。從這方面我們也可以看到,很多品種尤其是普藥,目前的競爭狀況極為激烈。
 
  在兩票制、帶量采購、GPO等系列政策的影響下,一些早期沒有在市場上立足并擁有一定份額的產品,很可能會逐漸被市場淘汰,最終走上注銷批文的道路。
 
  附:同一藥品已獲批準文號企業數在20家以上的過度重復品種目錄(第五批)


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